A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 12 de janeiro de 2026 o registro do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. A decisão permite o emprego do fármaco em comprimido oral e em apresentação injetável subcutânea, cuja aplicação ocorre a cada seis meses, formato que, segundo a agência, tende a melhorar a adesão em comparação aos esquemas diários.
A indicação abrange adultos e adolescentes a partir de 12 anos com pelo menos 35 kg e que estejam em risco de contrair HIV. É obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1 antes do início do uso. Estudos apresentados à Anvisa mostraram eficácia elevada: redução completa da incidência em mulheres cisgênero nos ensaios específicos, além de resultados superiores à PrEP oral diária nas comparações globais.
O lenacapavir é um antirretroviral de primeira classe que age sobre o capsídeo do vírus, bloqueando etapas essenciais à replicação viral. A agência ressaltou que, embora o registro tenha sido concedido, a comercialização dependerá primeiro da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do medicamento na rede pública será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A Anvisa também reforçou que a PrEP faz parte de uma estratégia combinada de prevenção, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral para pessoas soropositivas e outras medidas de proteção. A Organização Mundial da Saúde já havia recomendado o lenacapavir como opção adicional para PrEP em julho de 2025, classificando-o como uma alternativa importante enquanto uma vacina preventiva não está disponível.
