A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
Com a decisão, a produção e a comercialização do imunizante foram autorizadas, e o Ministério da Saúde planeja iniciar a oferta gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ao longo de 2026. Segundo a Anvisa, o registro formaliza a conclusão das análises técnicas e regulatórias, que confirmaram segurança, qualidade e eficácia da vacina.
A Butantan-DV é tetravalente, protege os quatro sorotipos da dengue e é aplicada em dose única, sendo também a primeira vacina contra a doença produzida por um laboratório nacional. A agência ressaltou que o Butantan continuará estudos complementares e o monitoramento ativo do uso do imunizante na população.
A tecnologia empregada é de vírus vivo atenuado, já utilizada em outras vacinas de rotina no Brasil. A autorização vigente contempla pessoas entre 12 e 59 anos, faixa que poderá ser ampliada conforme novos estudos.
Em comunicado anterior, o instituto informou ter cerca de 1 milhão de doses prontas e estimou a disponibilidade de mais de 30 milhões de unidades até meados de 2026.
Estudos publicados, incluindo avaliação na revista The Lancet Infectious Diseases, apontaram eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue nessa faixa etária e proteção de 89% contra formas graves e com sinais de alarme.
