A Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, ingrediente presente em diversos xaropes contra tosse vendidos no país.
A decisão segue parecer da Gerência de Farmacovigilância, que apontou aumento significativo do risco de arritmias cardíacas graves associadas à substância, concluindo que os efeitos adversos superam os benefícios terapêuticos.
Na nossa região, pacientes que utilizam xaropes contendo clobutinol devem procurar orientação médica antes de interromper qualquer tratamento. A agência reguladora recomenda que profissionais de saúde monitorem sinais de arritmia em pacientes expostos ao fármaco e notifiquem eventos adversos às autoridades competentes.